制藥用水有特別嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。選擇理想的電導(dǎo)率、溫度和壓力測量技術(shù)，對于滿足對細(xì)菌總數(shù)、TOC、電導(dǎo)率和硝酸鹽或重金屬含量等參數(shù)的嚴(yán)格要求至關(guān)重要。EnviroFALK PharmaWaterSystems 使用JUMO技術(shù)來符合這些標(biāo)準(zhǔn)。

EnviroFALK是制藥用水、工藝用水和超純蒸汽處理、存儲和分配的專家。它提供整套設(shè)備，滿足世界各地最高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。重點是保護(hù)患者，確保設(shè)備可靠、節(jié)能的運(yùn)行，并在衛(wèi)生設(shè)計中提供優(yōu)質(zhì)的技術(shù)。它的客戶包括以下行業(yè)的公司:包裝，生產(chǎn)活性藥物成分，生產(chǎn)疫苗，健康和生命科學(xué)產(chǎn)品。高級化妝品公司也在升級生產(chǎn)線。制藥水作為產(chǎn)品介質(zhì)和清洗在這里起著關(guān)鍵作用。

制藥用水的質(zhì)量

制藥用水分為飲用水、純化水、注射用水及滅菌注射用水。藥品的質(zhì)量有多種標(biāo)準(zhǔn)，包括歐洲藥典(Ph. Eur.)和美國藥典(USP)。蒸餾、反滲透和超濾等方法是生產(chǎn)過程的一部分。

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定使用可靠的質(zhì)量控制程序。電導(dǎo)率測量已被證明是最可靠的方法。用電導(dǎo)率傳感器進(jìn)行醫(yī)藥用水的測量，電導(dǎo)率傳感器按兩極式方法工作。由于液體的電解電導(dǎo)率對溫度的依賴性很大，因此其測量值通常以國際公認(rèn)的參考溫度25℃(溫度補(bǔ)償)為基礎(chǔ)。

四極式電導(dǎo)率應(yīng)用

JUMO BlackLine CR 四極式電導(dǎo)電傳感器，可用于涉及制藥用水的應(yīng)用。它集成溫度傳感器，可用于測量相對較高和較低的電導(dǎo)率。通過使用四極測量技術(shù)，測量范圍可達(dá)300 mS/cm。這種技術(shù)還有其他優(yōu)點，例如降低對污染物的敏感性。此外，避免發(fā)生干擾極化效應(yīng)，使測量值產(chǎn)生誤差。JUMO BlackLine CR 4P的測量電極由特殊的石墨制成，耐磨，堅固，足以承受化學(xué)物質(zhì)侵襲。

JUMO ecoTRANS Lf 03變送器可用于信號評估。它與電導(dǎo)率電極一起測量液體的電導(dǎo)率或電阻率。除了涉及制藥用水的應(yīng)用外，典型的應(yīng)用領(lǐng)域還包括淡水監(jiān)測設(shè)備和水處理設(shè)備或反滲透設(shè)備。

水質(zhì)分析

最近，EnviroFALK PharmaWaterSystems公司成功實施了客戶的項目，該項目涉及每小時生產(chǎn)能力為500升的純凈水和2個存儲和分配系統(tǒng)。作為一個基本的前提條件，所有必要的預(yù)處理步驟必須基于現(xiàn)有的水分析來設(shè)計。還需要符合最新GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)要求的熱水衛(wèi)生系統(tǒng)。此外，設(shè)備必須有一個再循環(huán)系統(tǒng)，以防止在停工和單獨的衛(wèi)生設(shè)施中滋生細(xì)菌。整個系統(tǒng)還必須連接到一個更高級別的控制系統(tǒng)，需要自帶解釋的菜單指導(dǎo)，并且易于使用。

總結(jié)

JUMO為這個具有挑戰(zhàn)性的項目提供了理想的測量技術(shù)。除了電導(dǎo)率測量，JUMO傳感器技術(shù)也被用于測量壓力和溫度，以確保生產(chǎn)過程中最大限度的產(chǎn)品安全。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步優(yōu)化。

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