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??怂箍禂?shù)字化質(zhì)量平臺助力富士膠片全面提升質(zhì)量與合規(guī)管理

海克斯康數(shù)字化質(zhì)量平臺助力富士膠片全面提升質(zhì)量與合規(guī)管理

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富士膠片股份有限公司(簡稱富士膠片)是全球領(lǐng)先的影像和攝影跨國集團(tuán)。全球擁有超過220家研發(fā)、生產(chǎn)和銷售機構(gòu)以及75000多名員工,業(yè)務(wù)遍布影像、印刷、醫(yī)療等領(lǐng)域。富士膠片美國是富士膠片集團(tuán)旗下子公司,創(chuàng)立于1988年,在美國擁有五個領(lǐng)先的制造工廠,主要生產(chǎn)傳統(tǒng)與數(shù)字印刷版、彩色相紙、醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品和投影等產(chǎn)品。


01

項目背景

富士膠片美國面臨跨廠區(qū)、多站點管理質(zhì)量和合規(guī)要求的巨大挑戰(zhàn)。各工廠采用不同系統(tǒng)進(jìn)行文件控制、CAPA和變更管理等流程管理。有些系統(tǒng)是電子化的,有些還依賴紙質(zhì)的流程,管理成本高且效益低下。


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為了解決這一問題,富士膠片決定采取有針對性的整合措施。他們成立了一個團(tuán)隊進(jìn)行需求分析,對所有工廠的需求進(jìn)行徹底梳理,并制定出符合質(zhì)量管理和合規(guī)性要求的標(biāo)準(zhǔn)?;谶@些標(biāo)準(zhǔn),他們開始篩選合適的供應(yīng)商。除了重點關(guān)注配置、合規(guī)性、安全性、集成、定價和易用性等關(guān)鍵功能外,富士膠片尤其關(guān)注平臺對于源數(shù)據(jù)的支持、自定義報告、全文搜索、離線處理以及系統(tǒng)靈活性等方面。


“我們有多個系統(tǒng),在選擇之初評估了多個供應(yīng)商,大部分滿足不了我們跨工廠、多站點的質(zhì)量管理需求。最終選擇海克斯康旗下QMS軟件——數(shù)字化質(zhì)量平臺,是因為它的豐富功能和高配置性,完全滿足公司不斷增長和擴展的需求?!?/p>

——富士膠片美國公司,Chuck Brinck


02

解決方案


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在富士膠片美國選擇系統(tǒng)的過程中,??怂箍禂?shù)字化質(zhì)量平臺QMS軟件,憑借獨特的靈活性、可配置性和內(nèi)置的最佳實踐模塊脫穎而出。簡單的拖拉拽的搭積木方式,能快速完成業(yè)務(wù)流、審批流和數(shù)據(jù)流的搭建和配置,無需進(jìn)行費時費力的編程。


01

隨時隨地訪問

通過網(wǎng)頁登錄隨時隨地訪問,解決出差出國延誤事項審批問題。


02

開箱即用的模塊

系統(tǒng)內(nèi)置多個開箱即用的模塊,模塊互聯(lián)互通。


03

高效搜索

富士膠片維護(hù)著超過200000個文檔,檢索難度較大。數(shù)字化質(zhì)量平臺支持執(zhí)行多條件搜索,用戶可自定義視圖,增加文檔可見性,簡化檢索過程。


04

靈活敏捷

富士膠片已建立了完善的合規(guī)系統(tǒng),要求系統(tǒng)適應(yīng)其合規(guī)流程。通過數(shù)字化質(zhì)量平臺靈活的工作流引擎,富士膠片員工無需編程即可配置流程,并能能根據(jù)業(yè)務(wù)流程隨時調(diào)整。


03

取得收益


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通過數(shù)字化質(zhì)量平臺,富士膠片美國工廠內(nèi)外部質(zhì)量管理流程自動化管理取得良好的效果。目前已在多個工廠部署實施了糾正和預(yù)防措施(CAPA)、變更管理、文件控制、不合格品、投訴處理和審核管理等業(yè)務(wù)模塊。


1、外部審核整合為一體化的持續(xù)評估,大幅降低了ISO 9001和ISO 14001注冊的維護(hù)成本。成本節(jié)省主要來自于審核數(shù)量的減少,文件控制、CAPA和變更管理系統(tǒng)的集中操作導(dǎo)致的審核時間縮短,以及審核員數(shù)量的減少。

2、通過系統(tǒng)整合,將服務(wù)器數(shù)量從7臺減少到3臺,將用于文件控制、CAPA和變更管理流程的軟件產(chǎn)品數(shù)量從5種減少到1種。管理時間從每年1500小時降低到約750小時,年度維護(hù)費用減少約60000美元。

3、現(xiàn)在能夠迅速響應(yīng)內(nèi)部的變更請求和增強功能。對于新流程的需求響應(yīng)時間從以前的4個月時間到現(xiàn)在只需2個月即可上線。


借助??怂箍档臄?shù)字化質(zhì)量平臺,富士膠片美國實現(xiàn)了跨多個站點的質(zhì)量管理和合規(guī)工作的協(xié)調(diào)。未來,雙方將進(jìn)一步合作,將關(guān)鍵的質(zhì)量和環(huán)境管理流程整合起來,為長遠(yuǎn)發(fā)展打下良好的基礎(chǔ)。


審核編輯(
李娜
)
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