GMP與“十二五”規(guī)劃加速自動化產(chǎn)品在制藥行業(yè)的應(yīng)用
——— GMP與“十二五”規(guī)劃加速自動化產(chǎn)品在制藥行業(yè)的應(yīng)用
2012/5/7 11:57:09
2011年（1-10月）中國制藥業(yè)市場規(guī)模達到11920億元，受到新版GMP合規(guī)的影響，保持穩(wěn)定增長。
自2010年新版GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）出臺后，給目前制藥企業(yè)3年過渡時間，3年后仍不能達標的將被停產(chǎn)。新版GMP強調(diào)軟件和管理方面的要求，主要是對工業(yè)軟件ERP、MES的需求。
同樣，2011年作為“十二五”開局之年，國家對醫(yī)藥行業(yè)也設(shè)定了新的發(fā)展目標：重點骨干企業(yè)研發(fā)費用占銷售收入的比重將達到5%以上，獲得新藥證書的原創(chuàng)藥物達到20個以上，開發(fā)20個以上通用名藥物新品種，完成100個醫(yī)藥大品種的改造升級，開發(fā)50個以上掌握核心技術(shù)的醫(yī)療器械品種。
gongkong市場研究認為，GMP合規(guī)與“十二五”規(guī)劃之要求共同影響了我國制藥行業(yè)的發(fā)展。短期來看，新版GMP許多不經(jīng)意的改變使中小型藥企面臨巨大的挑戰(zhàn)。長遠來說，它加速了制藥行業(yè)的整合，利好整個制藥行業(yè)。在GMP合規(guī)的同時，國家還明確了加強自主知識產(chǎn)權(quán)藥研發(fā)，“十二五”期間，我國重大新藥創(chuàng)制專項將獲中央財政下?lián)苜Y金100億元，地方配套資金300億元。中藥行業(yè)發(fā)展也開始提速，逐步超越行業(yè)發(fā)展速度。2011年1~9月，中藥行業(yè)的收入增速達到35.66%，超出同期醫(yī)藥行業(yè)增速5.49%。
醫(yī)藥行業(yè)的政策限制短時間內(nèi)影響了醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，ERP、MES等自動化軟件在這場變革中成為各藥企不可或缺的產(chǎn)品。軟件在自動化產(chǎn)品中的地位也隨著行業(yè)的不斷整合越來越重要。
新版的合規(guī)政策勢必帶動制藥企業(yè)及制藥機械企業(yè)更換新設(shè)備，為自動化市場帶來新的機遇。gongkong預計2012年與去年同期相比，制藥行業(yè)自動化采購規(guī)模將增長20%左右。除軟件產(chǎn)品外，傳統(tǒng)自動化產(chǎn)品DCS、變頻器、儀表等產(chǎn)品的規(guī)模將進一步擴大。
作者：gongkong市場研究分析師張茜
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