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馮哈伯獲得醫(yī)療工程領(lǐng)域ISO13485認(rèn)證

馮哈伯獲得醫(yī)療工程領(lǐng)域ISO13485認(rèn)證

2008/10/23 0:00:00

  享譽(yù)全球的馮哈伯集團(tuán)旗下的Dr. Fritz Faulhaber GmbH & Co. KG公司榮獲由TÜV 南德意志集團(tuán)所頒發(fā)的DIN EN ISO 13485:2007認(rèn)證,確認(rèn)了馮哈伯作為驅(qū)動系統(tǒng)、精密系統(tǒng)以及微系統(tǒng),尤其是醫(yī)藥工程領(lǐng)域中主要供應(yīng)商的領(lǐng)導(dǎo)地位。

  2008年9月, 德國Schonaich—這一證書的獲得正是馮哈伯為了滿足對醫(yī)療器械生產(chǎn)者的要求不斷深化發(fā)展和完善質(zhì)量管理系統(tǒng)的結(jié)果。在這之前, 馮哈伯已通過了ISO 9001和14001的認(rèn)證,并在過去的幾年里一直致力于發(fā)展和提高其內(nèi)部工藝和流程。

  馮哈伯的質(zhì)檢經(jīng)理Joerg Rittker指出:“我們在最短的時間內(nèi)并且首次嘗試就能夠獲得此認(rèn)證,這都?xì)w功于所有參預(yù)者之間的優(yōu)化合作以及謹(jǐn)密協(xié)調(diào)。”公司的管理層也認(rèn)為這是一個非常令人鼓舞的結(jié)果。馮哈伯的技術(shù)總經(jīng)理Thomas Bertolini博士進(jìn)一步指出:“這是一個很大的成功,尤其當(dāng)你考慮到醫(yī)療器械認(rèn)證相關(guān)的法律條文比起ISO 9001認(rèn)證, 需要更多的文件與更詳細(xì)的說明,并且要求也更高。”

  作為高精度微系統(tǒng)的生產(chǎn)商,馮哈伯多年來一直為許多國際客戶,特別是醫(yī)療和實驗室設(shè)備領(lǐng)域的客戶服務(wù)。在公司提供的服務(wù)中,生產(chǎn)和發(fā)展為客戶量身定做的驅(qū)動方案是很重要的一個方面,這包括從按照客戶要求訂制的專用附件,到共同協(xié)調(diào)整個電機(jī)系統(tǒng)的開發(fā)、設(shè)計及其自動化產(chǎn)品等一系列服務(wù)。

  ISO 13485認(rèn)證是“馮哈伯定制解決方案”的一個重要里程碑。這使得馮哈伯可以向客戶保證,生產(chǎn)過程中的所有環(huán)節(jié)都是經(jīng)過嚴(yán)格控制并且詳細(xì)記錄以便滿足馮哈伯嚴(yán)格的質(zhì)量要求。這為以后的醫(yī)療機(jī)械工程提供了堅實的平臺,并且為產(chǎn)品的可靠性和質(zhì)量的安全性提供了可靠的保證。

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